Препарат является модулятором апоптоза, усиливает действие апоптозиндукуючих веществ и активирует каспазу 9, способствует элиминации пораженных вирусом клеток и первичной профилактике возникновения хронических заболеваний на фоне латентных вирусных инфекций.
Препарат предупреждает рецидивы заболевания и пролонгирует период ремиссии.
Фармакокинетика.
Действующие вещества препарата быстро абсорбируются из желудочно-кишечного тракта в кровь, достигая максимальной концентрации уже через 20 мин после введения (исследования in vivo ). По имеющейся динамикой, период полувыведения из плазмы составляет около 2,3 часа. Биодоступность при пероральном введении составляет 80%. Выведение медленное. Уровень накопления действующих веществ клетками крови, по сравнению с плазмой крови, значительно выше. Соответствующие концентрации действующих веществ в крови обеспечивают пролонгацию действия препарата в организме и накопление в органах и тканях в результате освобождения от них клеток крови. Такая имеется фармакокинетическая динамика накопления и высвобождения действующих веществ клетками крови, обусловливает необходимость двукратного приема препарата в течение суток для достижения эффективных концентраций.
Клинические характеристики.
Показания.
Лечение заболеваний и профилактика рецидивов, вызванных:
- вирусами простого герпеса (Herpes simplex) 1-го и 2-го типов;
- вирусами опоясывающего герпеса и ветряной оспы (Herpes Zoster, 3-й тип);
- вирусами герпеса 4-го типа (вирус Эпштейна-Барр), острой и хронической активной форм;
- вирусами герпеса 5-го типа (цитомегаловирус).
Лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ, в том числе пандемических штаммов гриппа.
В составе комплексного лечения:
- гепатитов В и С; (//apkua.com)
- вирусных, бактериальных, грибковых инфекций, их ассоциаций (хламидии, микоплазмы, уреаплазмы и т.д.);
- ВИЧ-инфекции и СПИДа.
Етиотроп на терапия легких и средних форм дисплазии шейки матки (CIN1 и CIN2), вызванной папилломавирусной инфекцией, в том числе онкогенными штаммами.
В составе комплексной терапии других форм заболеваний, вызванных папилломавирусной инфекцией, в том числе онкогенными штаммами.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Во время клинического применения установлена возможность и целесообразность комбинации препарата Протефлазид ® с антибиотиками и противогрибковыми препаратами для лечения вирусно-бактериальных и вирусно-грибковых заболеваний. Негативных проявлений вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.
Особенности применения.
При лечении вирусных гепатитов у 10-15% больных с выраженным цитолитического синдромом через 2-4 недели после начала лечения может наблюдаться повышение активности аминотрансфераз, реже - уровня билирубина, которое продолжается в течение 2-4-х недель и не требует отмены препарата.
Пациентам с расстройствами желудочно-кишечного тракта и с хроническим гастродуоденитом в случае обострения гастродуоденита, возникновение гастроэзофагеального рефлюкса, необходимо принимать препарат через 1,5-2 часа после еды.
Преходящее повышение температуры тела до 38 ° С не требует отмены препарата. В случае повышения температуры тела необходимо проконсультироваться с врачом для исключения других возможных причин ее появления.
При местном применении препарата, в случае появления чувства жжения, зуда, сухости , необходимо уменьшить концентрацию препарата в растворе для аппликаций.
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется одновременное лечение полового партнера.